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北京東方縱橫認證中心有限公司(EACC)

認證認可分為幾類,我們如何區分

2023-07-27 09:07:53 admin 695

認可部門按認可對象分類分為認證機構認可、實驗室及相關機構認可、檢查機構認可、檢測驗證機構認可。

?? 1. 認證機構認可

??認證機構認可是指認證機構依法要求遵循GB/T27011(等同國際標準ISO/IEC 17011)的要求。每個都以:

?? 1)國家標準GB/T27021.1《合格評定管理體系審核和認證機構要求第1部分:要求》(等效國際標準ISO/IEC17021-1)具體標準如下:審查管理體系認證機構并驗證其開展管理體系認證活動的能力。

?? 2)國家標準GB/T27065《產品、過程和服務認證機構通用要求》(國際標準ISO/IEC17065)是產品認證機構的具體標準。確定您是否有能力開展產品、流程或服務認證活動的審查。

?? 3)國家標準GB/T27024《認證的通用要求》《合格評定機構》(等效國際標準ISO/IEC17024)是審查人員認證機構,驗證其開展人員認證活動能力的具體標準。

??認可機構對符合CNAS相關要求的認證機構進行正式認可,并頒發認可證書,證明該認證機構具備開展特定認證活動的技術和管理能力。

?? 2. 檢查機構及相關機構的認可

??檢驗機構認可是指根據法規GB/T27011(國際標準ISO/IEC 17011)的規定,分別:

?? 1)國家標準GB/T27025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(等效國際標準ISO/IEC17025)確認了檢測或校準實驗室是否有資格進行檢測或校準活動。

2)國家標準GB/T22576《醫學檢驗質量和能力的特殊要求》(等同國際標準ISO15189)對審查醫學檢驗實驗室以驗證其進行醫學檢驗的能力提出了具體要求,可作為有效參考。活動;

?? 3)國家標準GB19489《實驗室生物安全通用要求》和《病原微生物實驗室生物安全管理規定》為病原微生物實驗室的審查和確保實驗室生物安全防護提供了具體的指南,是一個指南。都達到了相應的水平。

?? 4)采用國家標準GB/T27043《合格評定能力驗證通用要求》(等效國際標準ISO/IEC17043)作為能力驗證計劃提供者評審的具體標準。檢查您是否有能力提供熟練程度驗證。

?? 5)國家標準GB/T 15000.7《參考樣品工作指南第7部分:參考樣品生產者能力的一般要求》(相當于國際標準ISO 17034)對參考物質/參考樣品生產者進行了審查,是對參考樣品生產者能力的具體標準。檢查特定參考物質/標準樣品是否有生產能力。

?? 6)國家標準GB/T 27416《實驗動物設施質量和能力的通用要求》是審查實驗動物設施以驗證其保證實驗動物質量和福利能力的具體標準。

?? 7)國家標準GB/T 27425《科學研究良好實踐》“實驗室”是審查科研實驗室的具體標準,以確??茖W管理和科研流程的正常運行。

?? 8) 以國家標準GB/T 37864《生物樣本庫質量和能力通用要求》(等同國際標準ISO 20387)作為篩選生物樣本庫及其儲存生物樣本能力的具體標準。認可機構對符合要求的合格評定機構進行正式認可,并頒發認可證書,證明其具備開展特定合格評定活動的技術和管理能力。

3.檢驗機構的認可

??檢驗機構認可是指認可機構依法要求遵循GB/T27011(等同國際標準ISO/IEC 17011)的要求。國家標準GB/T27020《合格評定:類似檢驗機構的操作要求》(等效國際標準ISO/IEC17020)為評估檢驗機構是否具備開展檢驗活動的能力提供了具體指南,并作為標準制定。

??認可機構對符合CNAS相關要求的檢驗機構進行正式認可,并頒發認可證書,證明檢驗機構具備開展特定檢驗活動的技術和管理能力。

?? 4. 驗證驗證機構的認可

??驗證 驗證機構是指按照法律、法規的規定,符合GB/T27011(等同國際標準ISO)要求的認可機構。 /IEC 17011),以及國家標準GB/T27029《合格評定、檢定和驗證機構的通用原則和要求》(等效國際標準)。具有開展驗證和確認活動的能力。

??認可機構對符合CNAS相關要求的核查、驗證機構進行正式認可,并頒發認可證書,證明該機構具備開展特定活動的技術和管理能力。

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